OFFRES D’EMPLOI

Client

AMOLYT JEUNE BIOTECH PROMETTEUSE, CREEE EN 2019,

RECHERCHE SON :

Toxicologue Expérimenté (H/F)

CDI – basée en région lyonnaise

Notre vocation est le développement de peptides thérapeutiques pour développer des traitements visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies endocriniennes ou métaboliques rares.

Nous avons très récemment annoncé les résultats positifs de notre étude de preuve de concept de phase 2a développé dans le traitement de l'hypoparathyroïdie. Forts de ces résultats excellents, nous étoffons encore notre équipe avec la création de ce poste de responsable non-clinique, pour poursuivre le développement de nos programmes.

Poste

Rattaché au Directeur du Développement Pré-Clinique, référent sur les aspects de sécurité non-clinique, vous proposez et déployez la stratégie non-clinique d'évaluation des risques en support au développement clinique et l'enregistrement des nouveaux candidats.

Vous assurez en collaboration avec les CROs et nos partenaires un rôle de conception, mise en place et pilotage des études pré-cliniques : pharmacocinétique, toxicologie générale, toxicologie de la reproduction, génotoxicité, carcinogénicité, pharmacologie de sécurité…

A ce titre, vous :

• Représentez la fonction non-clinique au sein des équipes projets multidisciplinaires,

• Sélectionnez les partenaires pour conduire les études,

• Mettez en place les contrats de sous-traitance sur les aspects coût / qualité / délai,

• Assurez le suivi et le pilotage des projets,

• Identifiez et résolvez les problèmes scientifiques, techniques, logistiques ou qualité liés aux études confiées,

• Assurez la conformité des études aux exigences réglementaires et qualité,

• Analysez et interprétez les données,

• Communiquez et valorisez les résultats auprès des équipes projet et du management,

• Participez à la rédaction des sections non-cliniques des documents réglementaires : IND, CTA, NDA, IB..,

• Assurez une veille technologique et réglementaire sur votre champ d'expertise

Profil

Titulaire d'une formation supérieure scientifique (PhD, Vétérinaire, Pharmacien, Médecin) avec une spécialisation en toxicologie, vous justifiez d'au moins 8 ans d'activité dans le développement pharmaceutique. Vous disposez d'une solide expérience dans la conception et le pilotage d'études de toxicologie au sein de CRO, sociétés pharmaceutiques ou de biotechnologie. Les BPL et les référentiels EMA, FDA et ICH sont votre base de travail. Vous avez une très bonne connaissance de toute la chaine de développement de nouveaux médicaments.

Votre rigueur scientifique, vos qualités de communication, votre force de conviction et vos compétences en conduite de projets vous permettent de piloter les projets non-cliniques et les nombreuses études soustraitées en parallèle.

Curieux, tenace, créatif, réactif, vous êtes ouvert sur le monde, orienté innovation et solution.

Anglais (parlé et écrit), langue de travail, indispensable.

Prêt à accompagner le développement d'une biotech prometteuse, rejoignez-nous !

Merci d'adresser votre candidature + rémunération actuelle, sous réf. : 22-351-01,

à notre Conseil : ALERYS / Nathalie CHARBON annonce@alerys.fr

Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif et équitable qui donne à tous nos collaborateurs l'opportunité de s'épanouir dans leur travail, d'atteindre leur plein potentiel, de se sentir en sécurité, vus, entendus et appréciés pour ce qu'ils sont et pour leur contribution à l'entreprise. Notre engagement à créer un lieu de travail valorisant la diversité et l'inclusion au quotidien signifie que nous nous traitons mutuellement avec respect, que nous cherchons à comprendre nos différences et que nous offrons un environnement sûr qui favorise le changement. Amolyt promeut l'égalité des chances, qui valorise la diversité au sein de ses équipes. Notre politique de recrutement repose uniquement sur les qualifications inhérentes au poste à pourvoir, sans égard à la race, la couleur de peau, la religion, l'âge, le genre, l'identité, l'orientation sexuelle ou au handicap.

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