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Le contexte

Rejoignez un site industriel pharmaceutique en pleine évolution et donnez du sens à votre expertise !

Au sein de notre site industriel pharmaceutique de Maisons-Alfort, nous produisons plus de 160 millions de seringues et 3 millions de flacons lyophilisés destinés à 126 pays. Votre rôle en tant que Spécialiste Data Integrity & Validation des Systèmes Informatisés sera essentiel : vous garantirez que nos données sont intègres, nos systèmes conformes, et nos processus toujours plus performants, pour protéger la santé de millions de patients.

Poste

Votre mission ?

En intégrant notre équipe Assurance Qualité Qualification Validation, vous serez le garant de l'excellence opérationnelle et réglementaire. Vos principales responsabilités incluront :

• Assurer la conformité des systèmes informatisés et des données aux exigences réglementaires et aux politiques internes, en collaboration avec les équipes techniques et qualité.
• Piloter la validation des systèmes informatisés (VSI) : de la définition des stratégies à la mise en œuvre des exercices, en passant par la documentation et le suivi des écarts.
• Contrôler et améliorer en continu l'intégrité des données, en identifiant les risques, en analysant les écarts et en proposant des solutions correctives et préventives.
• Former et sensibiliser les équipes opérationnelles et IT aux bonnes pratiques de gestion des données, pour renforcer la culture qualité à tous les niveaux.
• Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits, en assurant la traçabilité et la transparence des processus.
• Contribuer à la transformation digitale du site, en optimisant les outils et les méthodes pour plus d'efficacité et de sécurité.

Profil

Votre profil

Nous recherchons un professionnel rigoureux, doté d'un sens aigu du détail et d'une vision stratégique de la gestion des données.

Vous avez une expérience d'au moins de 5 ans dans la conformité réglementaire, l'intégrité des données et la validation des systèmes informatisés, et des logiciels dédiés à la gestion des données idéalement dans l'industrie pharmaceutique.

Au-delà de votre expertise, vous pouvez vous appuyer sur votre vos compétences en communication, pour former, conseiller et collaborer avec des interlocuteurs variés.

Vous êtes issu.e d'un diplôme niveau Bac+5 scientifique en pharmacie ou en informatique industrielle.

Vous avez un niveau d'anglais courant (niveau B2 minimum, écrit et oral).

Ce qu'on vous offre :

• Un environnement de travail stimulant, au cœur des enjeux de santé mondiale.
• Une culture d'innovation et d'amélioration continue, où chaque idée compte.
• un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences et votre carrière.

• Un site accessible (RER D à 10' à pied, métro 8 à 15')
• Des projets à venir et de l'autonomie à saisir

Envoyez-nous votre CV sous la réf. 25-287-09 : à notre conseil

annonce@alerys.fr

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

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